欢迎来到淘宝彩票app下载_淘宝彩票app必中_淘宝彩票双色球! 联系我们 网站地图

淘宝彩票app下载_淘宝彩票app必中_淘宝彩票双色球

0379-65557469

咨询评估
全国服务热线
0379-65557469

电话: 0379-65557469
0379-63930906
0379-63900388 
0379-63253525   
传真: 0379-65557469
地址:洛阳市洛龙区开元大道219号2幢1-2522、2501、2502、2503、2504、2505室 

咨询评估
当前位置: 首页 | 咨询案例 > 咨询评估

国家药监局:2018年查办药品案子9.8万件 罚款76.6亿

作者:admin 发布时间:2019-05-13 19:29:15 浏览次数:213
打印 收藏 关闭
字体【
视力保护色

  共同意新药临床312件,同意新药出产的新药证书及同意文号25件,同意文号10件。

  5月9日,国家药品监督管理局(NMPA)发布2018年度药品监管计算年报。

  从出产和运营答应状况看,到2018年11月底,全国共有原料药和制剂出产企业4441家。全国共有《药品运营答应证》持证企业50.8万家,其间批发企业1.4万家;零售连锁企业5671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。

  全国实有医疗器械出产企业1.7万家,其间:可出产一类产品的企业7513家,可出产二类产品的企业9189家,可出产三类产品的企业1997家。共有二、三类医疗器械运营企业51.1万家,其间,仅运营二类医疗器械产品的企业29.2万家,仅运营三类医疗器械产品的企业6.7万家,一起运营二、三类医疗器械产品的企业15.2万家。

  到2018年11月底,共有化妆品出产企业4664家。低钾血症

  注册批阅状况

  2018是药品注册批阅加快的一年。201国家药监局:2018年查办药品案子9.8万件 罚款76.6亿8年在新药批阅工作中国家局共同意新药临床312件,同意新药出产的新药证书及同意文号25件,同意文号10件;共同意按新药请求程序申报临床请求8件。

  2018年共同意仿制药临床请求58件,出产请求464件。共同意进口药品临床请求154件,上市90件。共同意药品弥补请求1862件。全国各省(区、市)局共同意药品弥补请求3276件,存案12648件。

  医疗器械方面,2018年,全国共完结境内第一类医疗器械存案22167件,进口第一类医疗器械(含港澳台)存案1885件;共同意境内第二类医疗器械初度注册4402件,境内第三类医疗器械初度注册668件,进口国家药监局:2018年查办药品案子9.8万件 罚款76.6亿(含港澳台)第二类医疗器械初度注册358件,进口(含港澳台)第三类医疗器械初度注册235件。同意境内第二类医疗器械连续注册3364件,境内第三类医疗器械连续注册505件,进口(含港澳台)第二类医疗器械连续注册781件,进口(含港澳台)第三国家药监局:2018年查办药品案子9.8万件 罚款76.6亿类医疗器械连续注册723件。同意境内第二类医疗器械答应事项改变3037件,境内第三类医疗器械答应事项改变526件,进口(含港澳台)第二类医疗器械答应事项改变860件,进口(含港澳国家药监局:2018年查办药品案子9.8万件 罚款76.6亿台)第三类医疗器械答应事项改变862件。

  2018年共同意国产特别用处化妆品初度申报1458件,连续1337件,改变1507件;同意进口非特别用处化妆品初度存案16624件,连续3281件,改变1661件。

  到2018年11月底,共有中药维护种类证书192个,其间初度种类99个,同种类4个,延伸维护期89个。

  投诉告发状况

  2018年各级监管组织共受理药品投诉告发6.4万件,立案3556件,结案4036件。受理医疗器械投诉告发1.8万件,立案1026件,结案1087件。受理化妆品国家药监局:2018年查办药品案子9.8万件 罚款76.6亿投诉告发3.9万件,立案1263件,结案1391件。

  2018年各级监管组织共查办药品案子9.8万件,货值金额27.4亿元,罚款76.6亿元,没收违法所得金额20.0亿元,撤销无证运营1037户,摧毁制假售假窝点148个,责令停产歇业1093户,撤消答应证197件,移交司法机关2000件。

  各级监管组织共查办药品包装材料案子249件,货值金额126.4万元。医疗器械案子1.8万件,货值金额2.1亿元,罚款5.7亿元,没收违法所得金额1726.7万元,撤销无证运营188户,摧毁制假售假窝点6个,责令停产歇业89户,撤消答应证7件,移交司法机关41件。化妆品案子1.1万件;货值金额2.1亿元,罚款5739.4万元,没收违法所得2293.2万元,责令停产歇业509户,移交司法机关44件。


(责任编辑:DF134)

版权所有:洛阳市建设工程咨询有限责任公司 联系人:李经理 电话: 地址:洛阳市洛龙区开元大道219号2幢1-2522、2501、2502、2503、2504、2505室
版权所有 淘宝彩票app下载 渝ICP备124275936号-9